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四川省食品药品监督管理统计年度报告(2017年上半年)
2017年06月19日


说明

本报告所用数据来源于《2017年定期统计报表制度》半年报和季报报表。数据报告期为2017年12月至2016年5月。年报报表主要涉及食品药品监管系统建设基本情况,包括机构情况、人员情况、培训情况、执业药师情况、信息化建设情况等;季报中主要涉及对“四品一械”的行政许可情况、药品、医疗器械注册审批情况、广告监测及投诉举报案件查处等情况。本报告分别对食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械的相关行政受理、审批、监管情况进行了汇总分析,供系统内参考使用。

目录

第一部分食品药品监管系统基本情况. 1

一、机构情况. 1

(一)行政机构. 1

(二)事业单位. 1

二、人员情况. 2

(一)行政机构人员情况. 2

(二)行政机构领导班子情况. 2

(三)事业单位人员情况. 3

第二部分食品监督管理. 3

一、食品许可情况. 3

(一)食品生产许可情况. 3

(二)食品经营许可情况. 4

二、食品案件查处情况. 5

(一)生产环节违法食品安全案件. 5

(二)经营环节违法食品安全案件. 5

三、食品流通环节日常监管情况. 6

四、食品抽样检验情况. 6

第三部分保健食品监督管理. 7

一、保健食品生产企业许可情况. 7

二、保健食品案件查处情况. 7

三、保健食品生产经营企业日常监管情况. 8

第四部分药品监督管理. 9

一、药品行政受理情况. 9

一)药品生产企业许可情况. 9

(二)药品经营企业许可情况. 10

(三)互联网药品服务机构审批情况. 11

二、药品案件查处情况. 11

三、药品生产企业日常监管情况. 12

四、药品监督抽检情况. 12

第五部分化妆品监督管理. 13

一、化妆品行政受理情况. 13

(一)化妆品生产企业许可情况. 13

(二)化妆品生产企业监督情况. 13

二、化妆品案件查处情况. 14

第六部分医疗器械监督管理. 15

一、医疗器械许可情况. 15

(一)医疗器械生产企业许可情况. 15

(二)医疗器械经营企业许可情况. 16

二、医疗器械案件查处情况. 16

三、医疗器械日常监管情况. 17

(一)医疗器械生产日常监管情况. 17

(二)医疗器械经营、使用日常监管情况. 17

四、医疗器械监督抽检情况. 18

第七部分 投诉举报情况. 18

第八部分广告审批及查处情况. 18

一、保健食品广告审批及查处情况. 19

二、药品广告审批及查处情况. 19

三、医疗器械广告审批及查处情况. 19

附表目录. 20


第一部分食品药品监管系统基本情况

一、机构情况

(一)行政机构

至2017年上半年,全省、市州、县区级食品药品监管行政机构(含市场监督管理行政机构)总数为224个,其中省级食品药品监管局1个,市州级局21个,县区级局201个。


全省食品药品行政机构分布图

(二)事业单位(详见附表4)

各级食品药品监管事业单位总数277个,其中,省局直属事业单位6个,市州局直属事业单位43个,县区局直属事业单位228个。

二、人员情况

(一)行政机构人员情况(详见附表2)

2017年上半年,全省各级食品药品监管行政机构共有编制29226人,实际到岗26382人。

从所在部门看,综合在岗人员4310人,食品监管在岗人员1375人,药品监管在岗人员873人,化妆品监管在岗人员461人,医疗器械监管在岗人员575人,其他岗位人员1916人。

2017年上半年行政机构到岗人员所在部门分布图

(二)行政机构领导班子情况(详见附表1)

2017年上半年,食品药品监管系统行政机构领导班子情况:应配备职数2673人,现有人数2482人,其中行政或兼党内职务正职434人,只担任党内职务正职76人,副职1285人,纪检353人,总监329人。

(三)事业单位人员情况(详见附表5)

2017年上半年,全省食品药品监管系统事业单位共有编制数14269人,实有在岗人员11135人,其中聘用人员838人。

第二部分食品监督管理

一、食品监管许可情况

(一)食品生产监管情况(详见附表6)

2017年上半年,全省日常监管工作中,共检查食品生产企业11401家、食品添加剂生产企业212家、食品加工小作坊19189家。全年针对食品生产企业日常监管,共出动检查人员35119人次,针对食品添加剂生产企业出动检查人员756人次,对食品加工小作坊共出动检查人员44375人次。共抽检食品生产企业食品2637批次,抽检食品添加剂生产企业产品107批次,快检食品加工小作坊食品923批次。日常监督检查中,发现食品生产企业违法违规问题884个,发现食品添加剂生产企业违法违规问题13个,发现食品加工小作坊违法违规问题1869个。其中,食品生产企业问题移交稽查部门立案查处109件,食品添加剂生产企业问题移交稽查部门立案查处12件,食品加工小作坊问题移交稽查部门立案查处93件。

(二)食品经营许可情况(详见附表7)

2017年上半年,全省共有食品销售经营主体167102个。其中,互联网经营1793家,餐饮服务经营主体75547家,单位食堂11246家(其中学校食堂7188家)。经营预包装食品销售156269家,经营散装食品销售55462家,特殊食品销售30303家。

按食品种类划分,热食类食品制品105233家,冷食类食品制品11371家,生食类食品制品2247家,糕点类食品制品4375家,自制饮品销售7524家。

全省食品流通环节分布图

二、食品案件查处情况

(一)生产环节违法食品安全案件(详见附表8)

食品生产环节一般程序案件321件,简易程序案件24件。一般程序案件,其中食品生产企业219件,食品添加剂生产企业7件,食品加工小作坊95件。货值5万元以下案件321件,简易程序24件。一般程序案件货值金额69.45万元,简易程序案件货值金额0.41万元。一般程序案件的321件中,食品生产企业案件219件,食品添加剂生产企业案件7件,食品加工小作坊案件95件。

(二)经营环节违法食品安全案件(详见附表9)

2017上半年,全省查处经营环节食品违法一般案件1447件,简易程序案件338件。其中,添加非食用物质及滥用食品添加剂一般案件100件,简易程序案件12件。货值金额一般案件139.65万元,简易程序0.26万元。5万元以下一般程序案件1444件,简易程序案件338件。



2016年食品案件查处情况分布图

三、食品流通环节日常监管情况(详见附表10)

上半年,全省各级监管机构共检查食品流通环节经营主体396968家次,检查经营主体次数538825次,出动检查人次495518人次,发现违规违法经营主体6309家,发现违法违规问题数9953个,完成整改经营主体10494家。“明厨亮灶”实施户数77989家,量化分级评定总数17113家,其中优秀6695家,良好52427家,一般112011家。

四、食品抽样检验情况(详见附表11)

上半年,全省食品类共开展风险监测企业家数5771家,计划监测样品批次9244个,已监测样品6308批次,发现食品问题样品227批次。监督抽检主体家数41037家,计划检验批次145586个,已检验批次62263个,发现不合格批次2337个。

第三部分 保健食品监督管理

一、保健食品生产企业许可情况(详见附表12)

2017年上半年全省共有保健食品生产许可证35家,其中胶囊剂硬胶囊剂18家,软胶囊剂6家,片剂17家,口服液10家,颗粒剂6家,其他3家。



全省各保健食品生产企业许可分布图

二、保健食品案件查处情况

2017年上半年,全省共查处保健食品案件100件(其中适用简易程序案件2件),涉及物品总值18.06万元,罚款金额85.4万元,没收金额4.51万元,无停业整顿户,无取缔(查处)未经许可生产经营户,无捣毁制假售假窝点,移交司法机关1件。

从案件来源看,来源于投诉举报的案件22件,来源于抽检监测的案件17件,来源于执法检验的案件11件,来源于日常监督和专项检查的案件49件,来源于其他部门通报的案件0件,其他来源1件。



2017年上半年全省保健食品案件来源分布图

从主要违法主体看,以流通单位为主,共90件,生产单位4件,其他主体6件。

从案值划分看5万元以下的案件99件,5-20万元的案件1件,20-50万元的0件。

三、保健食品生产、经营企业日常监管情况(详见附表14)

2017年上半年,全省各级监管机构共检查保健食品生产企业685家次,检查保健食品品种399种次,抽检保健食品品种21批次,检出不合格0种次,发现违法违规的主题家数15家。

检查保健食品经营企业26874家次,检查企业次数38913家次,抽检保健食品品种批次1729批次,检出不合格保健食品品种16批次,发现违法违规主体家数351家。

第四部分 药品监督管理

一、药品行政受理情况

(一)药品生产企业许可情况(详见附表15)

截至2017年上半年,全省共核发药品生产许可证434张,原料药和制剂224家,生产原料药企业100家,生产化学药企业187家,生产中药企业(不含饮片)133家,生产中药企业(含饮片)298家。

2017年上半年全省药品新办及换证生产企业共15家:其中成都:7家;绵阳:1家;达州市:1家;广元市:3家;眉山市:1家;宜宾市:1家;自贡市:1家。



全省各地药品新办及换证生产企业分布图

(二)药品经营企业许可情况(详见附表16)

截至2017年上半年,全省共有药品经营企业41897家,其中法人批发企业999家,非法人批发企业23家,零售连锁企业485家,零售连锁门店企业34971家,零售企业5419家。



全省药品经营企业情况分布图

(三)互联网药品服务机构审批情况(详见附表17)

2017年上半年,互联网药品信息服务受理27件,信息服务审批27件,信息服务驳回0件,交易服务受理2件,交易服务审批BTB1件,BTC1件,合计2件。

二、药品案件查处情况(详见附表18)

2017年上半年,各级监管机构共查处违法药品案件总数1220件,其中简易程序案件290件,涉及物品总值171.11万元,罚款金额311.53万元,没收金额347.37万元;取缔无证经营2户,捣毁制假售假我点0个,责令停产停业7户,吊销经营许可证0件,移交司法机关15件。

从案件来源看,投诉举报64件,监督抽验202件,执法检验92件,日常监管和专项检查759件,其他部门通报37件,其他66件。



2016年上半年全省药品案件来源分布图

三、药品生产企业日常监管情况(详见附表19)

2017年上半年,全省各级食品药品监管机构检查药品生产企业1854家次,出动检查人次6026人次,药品发现违法违规的生产企业149家次,责令整改149家次,收回GMP证书6起,移交稽查部门立案查处30件。

四、地方药品监督抽检情况(详见附表20)

2017年上半年,抽验主体690家次,产生抽验文号726个,完成药品抽验698批次,抽验批次793批次,其中,不合格60批次,不合格率为7.6%。其中国家基本药物抽样总批次336批次,不合格14批次,不合格率4.2%。按物品类别划分不合格,化学药品0批次,中成药3批次,中药材、中药饮片45批次。

第五部分 化妆品监督管理

一、化妆品行政受理情况

(一)化妆品生产企业许可情况(详见附表21)

截至2017年上半年,全省共有化妆品生产企业48家,其中本期减少卫生许可证6家,上期末化妆品生产企业54家。

2017年上半年,全省新办及换证化妆品生产企业共12家,其中成都7家,眉山1家,泸州2家,绵阳1家,广元1家。



全省化妆品生产企业新办及换证分布图

(二)化妆品生产企业监督情况

截至2017年上半年,全省共检查化妆品生产企业316家,检查化妆品生产企业次数395次,出动检查人次830人次,检查化妆品品种数1194批次,检验化妆品410批次,检出不合格化妆品13批次,发现生产记录缺失、不完整34家,责令停产0家。

二、化妆品案件查处情况(详见附表22)

2017年上半年,全省各级食品药品监管机构共查处化妆品案件157件,其中简易程序案件5件,涉及物品总值5.98万元,罚款15.06万元,没收金额1.73万元,责令停产停业1户,移送司法机关0件,刑事判决0件,行政处罚案件信息公开86件,符合公开条件的行政处罚案件86件。

从案件来源看,投诉举报6件,抽检监测22件,执法检验11件,监管和专项检查114件,其他部门通报1件,其他3件。



2017年上半年全省化妆品案件来源分布图

从违法主体看,生产企业违法主体8件,经营企业违法105件,美容美发机构违法12件,其他违法32件。

第六部分 医疗器械监督管理

一、医疗器械许可情况

(一)医疗器械生产企业许可情况(详见附表23)

截至2017年上半年,全省共有医疗器械生产企业266家,其中I类医疗器械生产企业41家,II类医疗器械生产企业208家,III类医疗器械生产企业45家。医疗器械生产许可证本期变更89件,新增5件,延续5件,注销4件,期末实有227件。

(二)医疗器械经营企业许可情况(详见附表24)

2017年上半年,全省共有经营二类医疗器械产品的企业10010家,经营三类医疗器械产品的企业1101家,经营二、三类医疗器械产品的企业1308家。医疗器械经营许可证发放情况:本期新增504件、变更328件、延续81件、补发2件、注销83件;备案11318件,其中新增3899件、变更961件、补发14件。

(三)医疗器械审批情况(详见附表25)

2017年上半年,期末实有医疗器械审批1487件,其中境内第一类医疗器械备案621件,境内第二类医疗器械注册证866件。

二、医疗器械案件查处情况(详见附表26)

2017上半年,全省各级食品药品监管机构共查处医疗器械案件192件,其中简易程序案件25件,涉及物品总值55.81万元,罚款金额274.86万元,没收金额9.29万元,取缔无证经营1户,行政处罚案件信息公开数104件。

从案件来源看,投诉举报7件,监督抽验20件,执法检验130件,其他部门通报4件,其他1件。



2017上半年全省医疗器械案件来源分布图

从违法主体看,生产企业违法6件,经营企业违法89件,医疗机构违法90件,其他违法7件。

三、医疗器械日常监管情况

(一)医疗器械生产日常监管情况(详见附表27)

2017上半年,全省各级食品药品监管机构检查医疗器械生产企业637家次,检查国家重点监管企业62家次、省重点监管企业140家次,存在违反医疗器械相关管理规定行为的企业35家次,责令整改51家次,移交稽查部门立案查处4件。

(二)医疗器械经营、使用日常监管情况(详见附表28)

2017上半年,全省各级食品药品监管机构检查医疗器械经营企业18534家次,存在违规行为的企业636家次,责令整改805家次,移交稽查部门立案查处98件。检查医疗器械使用单位18872家次,存在违规行为的单位772家次,责令整改724家次,移交稽查部门立案查处245件,移交卫生计生部门处理2件。

四、医疗器械监督抽检情况(详见附表29)

医疗器械抽样企业68家,总抽检98批次,检验不合格17批次,不合格率17.3%。按医疗器械类别分,三类不合格17批次。按抽验部门分,生产部门抽验41批次,不合格17批次。经营部门抽验4批次,不合格0批次。使用部门抽验53批次,不合格0批次。

第七部分投诉举报情况

投诉举报情况(详见附表30)

2017年上半年,全省各级食品药品监管部门共受理食品投诉举报13869件,立案592件,结案490件。受理保健食品投诉举报1361件,立案30件,结案30件。受理药品投诉举报1219件,立案68件,结案110件。受理医疗器械投诉举报277件,立案18件,结案26件。受理化妆品投诉举报427件,立案35件,结案36件。

第八部分广告审批及查处情况

保健食品广告审批及查处情况(详见附表31)

2017上半年,全省各级食品药品监管机构受理审查保健食品广告91件,给予批准文号91个,其中视7件,声33件,文51件。

保健食品广告审批及查处情况(详见附表32)

2017上半年,全省各级食品药品监管机构受理审查药品广告78件,给予批准文号78个,其中视5件,声1件,文72件。

医疗器械广告审批及查处情况(详见附表33)

2017上半年,全省各级食品药品监管机构受理审查医疗器械广告21件,给予批准文号23个,其中视1件,声2件,文20件。


附表

1行政机构领导班子情况

2行政机构编制到岗人员情况

3行政机构领导班子情况

4事业单位数量情况

5事业单位编制到岗人员情况

6食品生产环节日常监管情况

7食品经营许可情况

8生产环节违法食品安全案件查处情况

9经营环节违法食品安全案件查处情况

10食品流通环节日常监管情况

11食品抽样检验情况

12保健食品生产企业许可情况

13违法保健食品案件查处情况

14保健食品生产经营企业日常监管

15药品生产许可证核发情况

16药品经营企业情况汇总

17互联网药品服务机构审批和监管

18违法药品案件查处情况

19药品生产日常监管情况

20地方药品抽验情况

21化妆品生产企业生产许可情况

22违法化妆品案件查处

23医疗器械生产企业许可及备案

24医疗器械经营企业许可及备案

25医疗器械审批情况

26违法医疗器械案件查处

27医疗器械生产日常监管情况

28医疗器械经营使用日常监督

29地方医疗器械抽验情况

30投诉举报汇总情况

31保健食品广告审批及查处情况

32药品广告审批及查处情况

33医疗器械广告审批及查处情况

 

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