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四川省食品药品监督管理局综合统计分析报告(2016年•上半年)
2016年07月12日

编制说明

按照国家总局关于加强统计数据分析和运用的要求,现编制《四川省食品药品监督管理局综合统计报告(2016年·上半年)》

1、采用数据时段。按照统计制度规定,采用2015年12月至2016年5月的数据。

2、采用数据内容。国家总局综合统计信息系统中,2016年上半年报表,包括:食品生产环节日常监管表、食品经营环节日常监管表、食品抽样检验表、药品生产许可证核发及日常监管表、药品经营企业及日常监管表、药品抽验表、互联网药品服务机构审批和监管表、化妆品生产企业生产许可及执法监督表、医疗器械审批及经营使用日常监管表、案件查处情况


目录

一、食品生产环节日常监管……………………………1

二、食品经营环节日常监管……………………………1

三、食品抽样检验………………………………………2

四、药品生产许可证核发及日常监管…………………3

五、药品经营企业及日常监管…………………………4

六、药品抽验……………………………………………6

七、互联网药品服务机构审批和监管…………………6

八、化妆品生产企业生产许可及执法监督……………7

九、医疗器械审批及经营使用日常监管………………8

十、案件查处……………………………………………8


一、食品生产环节日常监管

2015年12月至2016年5月,全省监管机构共检查食品生产企业11706家,检查食品添加剂生产企业290家,检查食品加工小作坊17368家。发现违法违规问题数,食品生产企业1237个,食品添加剂生产企业14个,食品加工小作坊3294个。

食品生产环节日常监管

指标名称

单位

食品生产企业

食品添加剂生产企业

食品加工小作坊

检查生产主体家数

11706

290

17368

检查生产主体次数

家次

17696

414

25926

出动检查人次

人次

36806

801

44994

抽检生产主体数

家次

4731

55

抽检食品批次数

批次

7549

224

抽检不合格食品批次数

批次

371

2

发现违法违规生产主体数

839

4

1634

发现违法违规问题数

1237

14

3294

完成整改生产主体数

1191

10

1850

移交稽查部门立案查处

家次

160

7

80

二、食品经营环节日常监管

2015年12月至2016年5月,全省监管机构共检查食品销售环节经营主体221860家,检查餐饮服务环节经营主体175390家,合计397250家。共出动检查人员473965人次,其中销售环节242309人次,餐饮服务环节231656人次。发现违法违规问题数共计15028个,其中销售环节7604个,餐饮服务环节7424个。

食品经营环节日常监管

指标名称

计量单位

销售环节

餐饮服务环节

合计

检查经营主体家数

221860

175390

397250

检查经营主体次数

家次

311962

249993

561955

出动检查人次

人次

242309

231656

473965

抽检经营主体次数

家次

7964

4423

抽检食品批次数

批次

15695

8185

抽检不合格食品批次数

批次

688

416

发现违法违规经营数

6538

5701

12239

发现违法违规问题数

7604

7424

15028

完成整改经营主体数

7276

6965

14241

"明厨亮灶"实施户数

15818

量化分级评定总数

63169

其中:优秀

1883

其中:良好

19459

其中:一般

41827

三、食品抽样检验

食品抽验检验情况

指标名称

单位

生产加工环节

餐饮服务环节

销售环节

合计

风险监测

监测企业家数

1235

3084

3565

7884

监测样品数

批次

1778

2153

4576

8507

问题样品数

批次

53

32

132

217

监督抽检

抽样企业家数

4951

4508

10471

19930

已检验批次

批次

8102

8289

19820

36211

不合格批次

批次

616

695

1464

2775

2015年12月至2016年5月,全省监测食品企业7884家,其中生产加工环节1235家,餐饮服务环节3084家,销售环节3565家。共监测样品8507个,发现问题样品217个。

全省共抽检食品企业19930家,其中生产加工环节4951家,餐饮服务环节4508家,销售环节10471家。已完成检验36211批次,其中不合格2775批次。

四、药品生产许可证核发及日常监管

药品生产许可证核发

项目

单位

上期末实有

本期新增

本期减少

期末实有

药品生产许可证数量

479

9

99

389

生产企业数量

原料药和制剂

286

3

81

208

 

生产制剂企业

216

3

74

145

 

 

化学药制剂

175

2

37

140

 

中药制剂

172

1

52

121

 

生物制品

13

 

2

11

生产原料药企业

131

 

36

95

 

化学药原料药

117

 

30

87

 

中药原料药

22

 

14

8

生产化学药企业小计

219

2

50

171

生产中药企业小计(不含饮片)

184

1

55

130

生产中药企业小计(含饮片)

311

7

56

262

中药饮片

157

139

医用气体

37

33

药用辅料

24

17

空心胶囊

9

5

特殊药品

8

6

2015年12月至2016年5月,全省共实发药品生产许可证389家,上期末实有479家,本期新增9家,减少99家,环比减少90家。生产企业数量方面,原料药和制剂本期208家,上期286家,环比减少78家。生产原料药企业方面,本期95家,上期131家,环比减少36家。本期发证企业中,包含中药饮片139家、医用气体33家、药用辅料17家、空心胶囊5家、特殊药品6家。

药品生产日常监管情况

项目

单 位

数量

本期检查

家次

1726

其中:基本药物生产企业

家次

812

血液制品、注射剂等高风险品种生产企业

家次

195

出动检查人次

人次

5351

药品GMP检查发现存在严重缺陷

家次

1

责令整改

家次

124

收回GMP证书

1

其中:在省局政务网站公开

1

移交稽查部门立案查处

16

2015年12月至2016年5月,全省监管机构共检查药品生产企业1726家次,出动检查人次5351家次。其中检查基本药物生产企业812家次,检查血液制品、注射剂等高风险品种生产企业195家次。发现严重缺陷1家次,责令整改124家次,收回GMP证书1起,移交稽查部门立案查处16件。

五、药品经营企业及日常监管

2015年12月至2016年5月,全省共实有药品经营企业43824家,环比减少964家;其中批发法人1040家,环比增加3家;批发非法人26家,环比减少20家;零售连锁企业387家,环比增加21家;零售连锁门店35327家,环比减少901家。本期药品经营企业中,含生物制品企业856家、疫苗企业24家、专营体外诊断试剂22家。

药品经营企业情况

项目

药品

小计

批发

零售连锁

零售

法人

非法人

企业数量

门店数量

上期末企业数量

44788

1037

46

366

36228

7111

本期新增

1372

18

24

954

376

本期减少

2336

15

20

3

1855

443

期末实有企业数量

43824

1040

26

387

35327

7044

其中:生物制品

856

833

23

其中:疫苗

24

24

其中:专营体外诊断试剂

22

22

药品经营企业日常监管

项目

单 位

批发企业

零售企业

本期检查

家次

2985

44259

存在违反药品经营相关管理规定行为的企业

家次

305

5935

 

涉及假药

家次

1

51

涉及劣药

家次

23

417

无证经营

家次

1

60

未执行电子监管有关规定

家次

25

541

未遵守GSP

家次

183

3779

未遵守执业药师配备使用要求

家次

11

430

非法渠道购进药品

家次

10

296

其他

家次

63

1012

责令整改

家次

255

4718

收回GSP证书

21

100

移交稽查部门立案查处

48

1039

2015年12月至2016年5月,共检查药品经营批发企业2985家次,零售企业44259家次。发现存在违反药品经营相关管理规定行为的批发企业305家次,零售企业5935家次。违规行为中,包含涉及假药、涉及劣药、无证经营、未执行电子监管有关规定、未遵守GSP、未遵守《药品质量管理规范》中关于执业药师配备使用要求、非法渠道购进药品等行为。责令整改批发企业255家次,零售企业4718家次;撤销批发企业GSP证书3家,收回批发企业GSP证书21件(含注销吊销),零售企业GSP证书100件。

六、药品抽验

2015年11月至2016年5月,全省共抽检药品企业4012家,总抽样7148批次,已检验7148批次,合格6661批次,不合格487批次,不合格率6.81%,合格率93.19%。抽验药品包含化学药品、中成药、中药材及饮片、药用辅料等。涉及生产部门、经营部门、使用部门的国家基本药物和非基本药物等。

七、互联网药品服务机构审批和监管

指标名称

数量

信息服务

信息服务受理

68

信息服务审批

48

信息服务驳回

20

 

交易服务审批

第三方平台

 

BTB

3

BTC

1

合计

4

2015年12月至2016年5月,全省共受理互联网药品信息服务机构68家,审批48家,驳回20件。受理互联网药品交易服务机构4家,其中BTB3家,BTC1家,第三方平台0家。

八、化妆品生产企业生产许可及执法监督

项目

数量

截至上期末化妆品生产企业总数

47

本期发放化妆品卫生许可证数

3

本期减少卫生许可证数

截至本期末化妆品生产企业总数

50

2015年12月至2016年5月,全省共有化妆品生产企业50家,较去年下半年增加3家,环比增幅3家。

项目

单位

数 量

检查化妆品生产企业家数

84

检查化妆品生产企业次数

家次

159

出动检查人次

人次

697

检查化妆品品种数

种次

491

抽验化妆品批次

批次

64

检出不合格化妆品批次

批次

1

发现生产记录缺失、不完整

4

责令停产

3

2015年12月至2016年5月,全省监管机构共检查化妆品生产企业84家,共计检查159家次,出动检查人员697人次,检查化妆品品种数491种次,抽验化妆品64批次,检出不合格1批次,发现生产记录确实、不完整4家,责令停产3家。

九、医疗器械审批及经营使用日常监管

2015年12月至2016年5月,全省共有发证医疗器械经营企业4658家,环比增加235家。二类备案经营企业13272家,环比新增2915家。本期包含境内第一类医疗器械备案630家,境内第二类医疗器械注册证791个,环比分别增加153个和55个。

项目

单 位

经营企业

使用单位

本期检查总家次

家次

15217

16938

存在违规行为的企业或单位

家次

795

1013

责令整改

家次

859

824

移交稽查部门立案查处

77

238

移交卫生计生部门处理

 

10

2015年12月至2016年5月,全省监管机构共检查医疗器械经营使用企业32155家次,其中经营企业15217家次,使用单位16938家次。发现存在违规行为的经营企业795家次,使用单位1013家次。责令经营企业整改859家次,使用单位整改824家次。

十、案件查处

生产环节违法食品安全案件情况

分类

单位

一般程序案件

简易程序案件

食品生产企业

添加剂生产企业

食品加工小作坊

合计

案件总数

393

 

276

669

87

案件来源

投诉举报

44

 

31

75

1

抽检监测

174

 

170

344

12

执法检验

30

 

16

46

2

日常监管和专项检查

124

 

56

180

72

其他部门通报

12

 

2

14

其他

9

 

1

10

货值

5万元以下

382

 

274

656

87

5-20万元

8

 

2

10

 

20-50万元

1

 

 

1

 

50-1000万元

2

 

 

2

 

货值金额

万元

399.51

 

40.68

440.19

0.4

没收违法所得金额

万元

14.58

 

18.94

33.52

 

罚款金额

万元

563

1.64

74.28

638.92

3.19

责令停产停业

户次

2

 

9

11

 

吊销许可证

户次

2

 

 

2

 

查处无证

1

 

2

3

 

移送司法机关

4

 

2

6

 

行政处罚案件信息公开数

127

 

82

209

 

符合公开条件行政处罚案件

136

 

85

221

 

2015年12月至2016年5月,全省共查处生产环节违法食品安全案件669件。其中食品生产企业案件393件,食品加工小作坊276件,简易程序案件87件。案件来源包括投诉举报、抽检监测、日常监管和专项检查、其他部门通报等。罚款金额方面,食品生产企业案件罚款563万元,添加剂生产企业案件罚款1.64万元,食品加工小作坊案件罚款74.28万元,共计罚款638.92万元。

经营环节违法食品安全案件情况

分类

计量单位

一般程序案件

简易程序案件

食品销售

餐饮服务

单位食堂

合计

 

学校食堂

案件总数

1719

811

86

52

2616

624

其中:添加非食用物质及滥用食品添加剂

44.00

16

15

60

21

案件来源

投诉举报

318

84

2

 

404

23

抽检监测

377

220

18

 

615

34

执法检验

127

55

8

 

190

15

日常监管和专项检查

874

442

57

 

1373

528

其他部门通报

7

4

 

 

11

5

其他

16

6

1

 

23

19

货值

5万元以下

1713

808

86

 

2607

624

5万—20万元

3

2

 

 

5

 

20万—50万元

3

 

 

 

3

 

50万—1000万元

 

1

 

 

1

 

货值金额

万元

341.53

466.48

4.31

 

812.32

1.08

没收违法所得金额

万元

36.05

32.98

2.74

0.85

71.77

 

罚款金额

万元

1543.01

722.17

119.26

83.95

2384.44

17.59

罚款

户次

1020

475

65

40

1560

145

责令停产停业

户次

6

5

 

 

11

 

查处无证

18

16

4

2

38

 

捣毁制假售假窝点

1

 

 

 

1

 

移送司法机关

13

14

 

 

27

 

行政处罚案件信息公开数

651

278

23

-

952

 

符合公开条件行政处罚案件

684

292

24

-

1000

 

2015年12月至2016年5月,全省共查处经营环节违法食品安全案件2616件。其中食品销售案件1719件,餐饮服务案件811件,单位食堂案件86件,简易程序案件624件。案件来源包括投诉举报、抽检监测、日常监管和专项检查、其他部门通报等。罚款金额方面,食品销售案件罚款1543万元,餐饮服务案件罚款722万元,单位食堂案件罚款119万元(其中学校食堂案件83万元),合计罚款2384万元。

违法药品案件查处情况

项目

计量单位

一般程序案件

简易程序案件

案件总数

1560.00

1559

案件

来源

投诉举报

67

27

监督抽验

285

76

执法检验

137

122

日常监管和专项检查

908

1305

其他部门通报

92

1

其他

71

28

货值

金额

5万元以下

1527

1559

5-20万元

18

 

20-50万元

7

 

50-1000万元

8

 

违法

主体

生产企业

72

9

经营企业

1057

1056

医疗机构

354

435

其他

77

59

货值金额

万元

1925.42

7.37

罚款金额

万元

1099.24

47.88

没收违法所得金额

万元

199.23

 

取缔无证经营

28

 

捣毁制假售假窝点

4

 

责令停产停业

81

 

其中:生产企业

8

 

经营企业

73

 

吊销许可证

22

 

经营许可证

22

 

移送司法机关案件数

38

 

刑事判决数

1

 

刑事处罚

2

 

行政处罚案件信息公开数

568

 

符合公开条件的行政处罚案件

622

 

2015年12月至2016年5月,全省共查处违法药品案件3119件,其中一般程序案件1560件,简易程序案件1559件。案件来源包括投诉举报、抽检监测、日常监管和专项检查、其他部门通报等。按货值金额划分,5万元以下的一般程序案件1527件,简易程序案件1559件。按违法主体划分,生产企业一般程序案件72件,简易程序案件9件;经营企业一般程序案件1057件,简易程序案件1056件;医疗机构一般程序案件354件,简易程序案件435件;其他一般程序案件77件,简易程序案件59件。按货值金额分,一般程序案件1925万元,简易程序案件7.37万元。罚款金额方面,一般程序案件1099万元,简易程序案件47.88万元。

四川省食品药品监督管理局

2016·7

 

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