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资阳市局加强口腔产业园医疗器械生产企业监管
2018年11月08日

为了加强资阳市口腔产业园区已取得生产许可的医疗器械生产企业规范、有序生产,资阳市食品药品监督管理局组织相关人员先后对产业园区内四川瑞珏医疗器械有限公司等六家已取得生产资质的企业进行监督检查。

检查组针对企业质量体系运行情况、人员培训情况、关键人员是否发生变动、企业是否擅自降低生产和储存条件、是否按照注册(备案)的技术要求进行生产和检验、产品生产记录和检验记录内容是否完整真实和及时等环节开展检查。针对企业存在的问题,检查人员与企业管理人员一一沟通,出具了现场检查记录表,要求企业限期整改,对发现的问题举一反三,对存在的风险全面排查,切实督促企业落实好医疗器械安全主体责任。

下一步,资阳局将对检查中发现问题的企业整改落实情况进行复查,对资阳市辖区内的医疗器械生产企业开展培训。

 

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