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现场检查通知一览表( 2018年12月4日)
2018年12月04日

申报企业名称

受理事项

涉及市州

企业联系人及联系电话

核查时限要求

中核安佑成都医药有限公司

增加经营范围:“中药饮片”

成都

张维鹏:18181777044

2018年12月13日前返回检查结果

四川绵阳科伦医药贸易有限公司

增加经营范围:“中药材”

绵阳

黄丽:15928770410

四川通洲医药贸易有限公司

增加经营范围: “化学原料药、抗生素原料药”

内江

陈英:13980206829

备注说明:1、现将以上企业的变更申请,予以公示,公示期7天。各利害关系人如有异议,请于公示期限内提供相关书面证明材料实名反馈我局。联系电话:028-86785790。

2申请《药品经营许可证》变更的企业按照新修订GSP(国家总局GSP现场检查指导原则)、食药监药化监〔2016〕160号文的标准进行现场检查,检查人员需在现场核查方案(报告)签署明确的现场检查意见。

3、申请《药品经营许可证》核发的企业按照新修订GSP(国家总局GSP现场检查指导原则)、(国家食品药品监督管理总局令第37号)的相关规定进行现场检查,在现场核查方案(报告)签署明确的现场检查意见。

4申请《药品经营许可证》变更的缺陷项目整改报告,需加盖市(州)局公章上报。申请《药品经营许可证》核发的现场检查报告的缺陷项目整改报告,需有局发文编号文件

5、现场检查报告(加盖市(州)局公章)、整改报告的原件邮寄至:成都市青羊区玉沙路98号A区药化市场监管处。

 

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