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现场检查通知一览表( 2018年9月7日)
2018年09月07日

申报企业名称

受理事项

涉及市州

企业联系人及联系电话

核查时限要求

四川科伦新光医药有限公司

变更注册地址由“成都市青羊区青华路51号1栋”变更为“成都市青羊区青华路42号综合楼2层4、5、6号”

成都

丁俊梅:13330940616

2018年 9月 19日前返回检查结果

四川正和祥健康管理有限公司

1.变更注册地址:由“四川省德阳市广汉市经济开发区东莞路二段10号北楼一层C区101、102”变更为“四川省德阳市广汉市北京大道一段16号北新国际机械城C2栋2层A区”;

2.变更仓库地址:由“德阳市广汉市东莞路二段10号1幢”变更为“四川省德阳市广汉市北京大道一段16号北新国际机械城C2栋2层B区、D1栋2层”;

3.变更质量机构负责人:由“梁秋香”变更为“吴雅”

德阳

冯秋阳:18942884949

达州科伦医药贸易有限公司

1.变更注册地址由“达州市达川区杨柳垭工业配套园区B2-2号”变更为“达州市达川区翠屏街道杨柳路398号1栋2楼” ;

2.仓库地址变更由“达州市达川区杨柳垭工业配套园区B2-2号”变更为“达州市达川区翠屏街道杨柳路398号2号仓库”

达州

黎姗姗:13795691623

2018年 9月 19日前返回检查结果

备注说明:1、现将以上企业的变更申请,予以公示,公示期7天。各利害关系人如有异议,请于公示期限内提供相关书面证明材料实名反馈我局。联系电话:028-86785790。

2申请《药品经营许可证》变更的企业按照新修订GSP(国家总局GSP现场检查指导原则)、食药监药化监〔2016〕160号文的标准进行现场检查,检查人员需在现场核查方案(报告)签署明确的现场检查意见。

3、申请《药品经营许可证》核发的企业按照新修订GSP(国家总局GSP现场检查指导原则)、(国家食品药品监督管理总局令第37号)的相关规定进行现场检查,在现场核查方案(报告)签署明确的现场检查意见。

4申请《药品经营许可证》变更的缺陷项目整改报告,需加盖市(州)局公章上报。申请《药品经营许可证》核发的现场检查报告的缺陷项目整改报告,需有局发文编号文件

5、现场检查报告(加盖市(州)局公章)、整改报告的原件邮寄至:成都市青羊区玉沙路98号A区药化市场监管处。

 

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