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我省蒙脱石散等3个批准文号获批通过一致性评价
2018年07月26日

2018年7月26日,国家药品监督管理局发布2018年第49号公告,我省基药目录品种四川维奥制药有限公司蒙脱石散、成都倍特药业有限公司头孢呋辛酯片2个品种3个批准文号获批通过仿制药质量和疗效一致性评价,并收录入中国上市药品目录集。目前我省通过一致性评价文号总数已达7个(见下表)。

通过评价文号清单

序号

品种名称

规格

剂型

生产企业

批准文号

1

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

300mg

片剂

成都倍特药业有限公司

国药准字H20163436

2

草酸艾司西酞普兰片

10mg

片剂

四川科伦药业股份有限公司

国药准字H20080788

3

注射用培美曲塞二钠

500mg

注射剂

四川汇宇制药有限公司

国药准字

H20173301

4

注射用培美曲塞二钠

100mg

注射剂

四川汇宇制药有限公司

国药准字

H20173302

5

蒙脱石散

3g

散剂

四川维奥制药有限公司

国药准字H20093601

6

头孢呋辛酯片

0.125g

片剂

成都倍特药业有限公司

国药准字H20010025

7

头孢呋辛酯片

0.25g

片剂

成都倍特药业有限公司

国药准字H20010026

(药化注册处)

 

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